手术机器人第三方检测 骨科手术机器人性能检测机构

（1）本手术机器人检测第三方机构已获CMA资质认可，可向社会各界出具手术机器人检测第三方检测报告，本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。

（2）对于手术机器人检测我们可提供的检测项目范围，包括但不限于以下：

机械性能检测：

定位精度：检测机器人末端执行器（如手术工具、导航探针）在三维空间中的定位误差，确保手术操作的精准性（如假体植入、螺钉置入的位置偏差）。

重复定位精度：评估机器人在多次执行同一动作时的一致性，避免因机械误差导致的操作偏差。

运动范围与灵活性：测试机器人各关节的活动角度、行程，验证其是否满足不同骨科手术（如脊柱、关节手术）的操作需求。

负载能力：检测机器人在承载手术工具（如骨钻、锯片）或施加操作力（如拧入螺钉）时的稳定性，防止因负载过大导致的精度下降或机械故障。

电气与软件安全检测：

电气安全：包括绝缘电阻、泄漏电流、接地连续性等，防止漏电或电击风险，保障患者和医护人员安全。

软件功能验证：测试机器人控制系统的指令响应速度、逻辑正确性（如手术路径规划、碰撞预警），避免软件漏洞导致的操作失误。

数据安全性：评估手术计划数据、术中影像数据的存储、传输加密性，防止信息泄露或篡改。

应急响应：检测紧急停止按钮、故障报警系统的有效性，确保异常情况下能快速终止操作。

影像导航性能检测：

影像配准精度：验证术前影像（如CT、MRI）与患者术中解剖结构的匹配误差，是导航准确性的核心指标。

跟踪稳定性：评估机器人对手术器械、患者体位变化的实时跟踪能力，避免因跟踪延迟或漂移影响操作。

临床适配性检测：

手术工具兼容性：测试机器人与配套手术器械（如钻头、导向器）的连接精度和操作协同性。

无菌性：检测机器人与患者接触部件（如机械臂末端、工具套筒）的灭菌适应性（如耐高压蒸汽、环氧乙烷灭菌），防止术后感染。

人机交互安全性：评估医生操作界面（如控制台、脚踏开关）的易用性和防误操作设计，避免人为操作失误。

骨科手术机器人检测范围

骨科手术机器人的检测范围涵盖不同技术类型和应用场景的设备，主要包括：

按手术类型划分：

关节置换手术机器人：用于髋关节、膝关节等假体置换手术，侧重假体定位、力线校准的精度检测。

脊柱手术机器人：针对脊柱螺钉置入、椎体融合等手术，需检测在复杂解剖结构中的定位安全性。

创伤骨科手术机器人：用于骨折复位、内固定植入等，强调对动态操作的跟踪和精度控制。

按导航技术划分：

术前规划导航机器人：基于术前影像制定手术路径，术中按规划执行，需检测规划与实际操作的一致性。

术中实时导航机器人：结合术中影像（如C臂）动态调整路径，侧重实时配准和跟踪性能。

按应用场景划分：

临床用骨科手术机器人：用于医院手术室的实际手术，需符合严格的医疗器械注册标准。

科研用骨科手术机器人：用于手术技术研发、培训的原型设备，检测侧重功能验证和安全性基础评估。

（3）手术机器人检测测试数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定，一般周期为3-10个工作日，支持加急处理。

（4）手术机器人检测机构第三方收费说明：

1、样品数量和类型：样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。

2、项目数量：检测项目越多，费用自然越高。

3、检测方法和技术：不同的检测方法和技术所需的成本不同。

4、其他：协助制样、上门取样等其他收费。

（5）关于手术机器人检测的更多服务内容可参考本公司五大服务领域：分析、检测、测试、鉴定、研发。

分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等；

检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、手术机器人检测、可靠性测试等；

测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等；

鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等；

研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。

全国各区域开设检测点，寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。

手术机器人检测服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目，确定检测内容;

2、报价:根据具体检测项目及检测需求进行报价;

3、签约:签订合同及保密协议，开始检测;

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问;

5、出具检测报告，进行后期服务;

以上是有关手术机器人检测的相关介绍，广测产品检测研究所致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。可提供相关检测服务，提供CMA资质检测报告，如有其他检测需求可以咨询广测产品检测研究所工程师帮您解答。