在安徽办理二类医疗器械备案证没有质量负责人和场地怎么解决？

办理二类医疗器械备案证时，如果没有质量负责人和场地，可以通过以下方式解决： 

一、关于质量负责人问题 

1.外包服务：可以选择专业的医疗器械代办服务公司，这些公司可以提供质量负责人的外包服务。通过这种方式，能够确保质量负责人具备相应的专业背景和经验，满足备案要求。 

2.内部培养：如果企业有条件，也可以选择培养内部员工。通过系统的培训，提升员工对医疗器械质量管理的认知和能力，使其符合质量负责人的资格要求。 

二、关于场地问题 

1.租用合法场地：可以通过租用符合要求的场地来解决无场地的问题。确保租用的场地满足二类医疗器械备案的场地要求，如面积、设施等。 

2.专业园区合作：考虑在专业的园区或有场地的企业或个人进行合作。这种方式办理速度快且合规，可确保备案过程的顺利进行。 

在解决质量负责人和场地问题后，还需要准备其他相关的备案材料，如营业执照副本、相关地址证明、其他人员学历证明及其他材料等。务必确保所有材料的真实性和完整性，以免影响备案进程。 

请注意，以上建议仅供参考，具体解决方案还需根据企业实际情况和当地法规进行调整。在办理二类医疗器械备案证时，建议咨询专业机构或主管部门以确保合规性。