办理二类医疗器械经营备案证6840带冷藏和介入类有哪些要求？

办理二类医疗器械经营备案证，特别是涉及6840（临床检验分析仪器及诊断试剂）以及带冷藏和介入类产品的经营，需要满足以下要求：

 1. **经营场所与库房要求**： -需要具备与经营规模相适应的经营场所和库房。对于6840类别，根据一些地方的具体规定，可能需要至少100平方米的经营场所和60平方米的库房。- 如果经营场所和库房是分离的，则库房的地址也应该与经营场所处于同一行政区划内。 

2. **冷藏设施要求**： -对于需要冷藏的医疗器械，应配备独立的冷藏设施，如冷库或冷藏柜，并确保其满足产品标签和说明书标注的贮存条件。 -冷藏设施应有温度监测和记录设备，以确保温度控制在规定的范围内。 

3. **人员要求**： -必须具备至少2名医学专业或相关专业人员，他们应具有相应的专业学历或职称，并经过相关培训，能够熟悉医疗器械的法规、规章和技术要求。 -应有专人负责医疗器械的质量管理和验收工作。 

4. **质量管理制度**： - 应建立并实施医疗器械质量管理制度，包括但不限于采购、验收、贮存、销售、运输等环节的质量控制。 -针对冷藏和介入类医疗器械，还应制定特别的管理措施和应急预案。 

5. **记录与文档管理**： - 应建立完善的记录系统，包括采购记录、销售记录、库存记录、质量检查记录等。 -所有记录应真实、完整，并保存至医疗器械有效期后至少2年。 

6. **合规性要求**： - 应遵守国家及地方关于医疗器械经营的法律法规和政策要求。 -定期接受食品药品监督管理部门的监督检查，并确保所有经营活动合规。 

7. **介入类产品特殊要求**： - 对于介入类医疗器械，由于其直接涉及人体生命健康，需要更加严格的管理。 -销售人员和售后服务人员应接受特别的培训，了解产品的性能、使用方法、注意事项等。 

应建立介入类产品的追踪和回访制度，确保产品的安全性和有效性。请注意，以上要求可能因地区和具体政策而有所差异。在申请二类医疗器械经营备案证前，建议详细咨询当地食品药品监督管理部门或专业机构以获取准确的信息和指导。