药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药包材检测项目
防蛀性、抑菌测试、剥离强度、热收缩性、内应力测试、穿刺力、强度、韧性、浸出物毒性、防虫性、穿刺器保持性、插入点不渗透性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能、弹性、密封性、抗跌落性、拉伸强度与伸长率、热合强度、生物相容性、迁移量、重金属含量等。
药包材检测标准举例
1、T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南
2、T/CNPPA 3005-2019 药包材生产质量管理指南
3、T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料
4、T/CNPPA 3023-2023药包材用湿热灭菌包装袋应用指南
5、T/CNPPA 3017-2021塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
6、YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
7、YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
8、YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶
9、YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
10、YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
11、YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
12、YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
13、YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
14、YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
15、YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
药包材检测范围
袋包装、双铝包装、泡罩包装、软质瓶包装、条形包装、水针剂塑料包装等。
药包材检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
药包材抑菌检测服务流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测内容;
2、报价:根据具体检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
以上是有关药包材抑菌检测的相关介绍,广测产品检测研究所致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。可提供相关检测服务,提供CMA资质检测报告,如有其他检测需求可以咨询广测产品检测研究所工程师帮您解答。