胍类消毒剂的卫生要求检测主要包括以下几个方面:
原料要求:胍类消毒剂的原料应符合相关规定,例如醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》(二部2010年版)的相关规定,葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》(二部2010年版)的相关规定,聚六亚甲基双胍含量为19.0%~21.0%,pH值为4.0~6.0,且无色透明液体,相对密度为1.04(25℃),沸点为102℃ 。
应用范围:根据不同胍类消毒剂的具体用途,应符合相应的卫生标准。例如,应用于手、皮肤消毒的氯己定类消毒剂应符合GB27950、GB27951与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求,应用于黏膜消毒的氯己定类消毒剂应符合GB27954与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求。
使用方法:应按照产品说明书的要求正确使用胍类消毒剂,避免因使用不当而对人体造成伤害。
理化指标:包括对各类物质的含量要求,例如醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定的使用浓度应小于或等于45g/L,聚六亚甲基双胍的使用浓度应小于或等于3g/L。也有对其他理化指标的要求,如稳定性、铅、汞、砷的限量等。
微生物杀灭试验:包括手消毒(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌);皮肤、黏膜消毒(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌);一般物表消毒(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)等。
毒理学评价:需要进行急性经口毒性试验、致突变试验等毒理学评价。
其他检测项目:可能包括模拟现场试验(大肠杆菌);现场试验(自然菌)等。
醋酸氯已定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯已定 | 《胍类消毒剂卫生要求》 GB/T 26367-2020附录A |