二级病毒生物实验室检测机构

（1）本二级病毒生物实验室检测第三方机构已获CMA资质认可，可向社会各界出具二级病毒生物实验室检测第三方检测报告，本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。

（2）对于二级病毒生物实验室检测我们可提供的检测项目范围，包括但不限于以下：

（一）核心设施与防护性能检测

实验室分区与隔离检测

物理分区验证：检查实验室是否严格划分清洁区、半污染区、污染区（如更衣室→缓冲间→实验区的单向流程），各区标识清晰，无交叉穿行；污染区墙面、地面、天花板采用耐腐蚀、易清洁材料（如环氧树脂涂层），接缝处无开裂、渗漏（用水密性试验，24 小时无渗水）。

压差与通风检测：用压差计测各区域压差（污染区相对于清洁区为负压，压差绝 对值≥10Pa；缓冲间相对于实验区为正压，形成 “负压梯度”）；检测通风系统换气次数（实验区≥12 次 / 小时，生物安全柜所在区域≥15 次 / 小时），气流方向为 “清洁区→半污染区→污染区”，无反向气流（烟雾测试验证）。

生物安全柜（BSC）性能检测

防护性能测试：

气溶胶泄漏测试：通过产生荧光素钠气溶胶，检测柜体密封性（泄漏率≤0.01%），避免病毒气溶胶外溢；

气流速度测试：用风速仪测工作区平均风速（Class II A2 型 BSC，正面气流≥0.5m/s，垂直气流≥0.3m/s），风速均匀度≤±20%；

负压保护测试：检测柜体负压腔压力（≤-5Pa），确保负压失效时自动报警。

操作功能验证：检查紫外消毒灯（辐照强度≥70μW/cm²，距灯管 1m 处）、HEPA 过滤器（完整性测试，泄漏率≤0.1%，每 6-12 个月更换或检测），以及柜体与排风系统的连接密封性（无松动、漏风）。

（二）关键设备性能检测

消毒与灭菌设备检测

高压蒸汽灭菌器：检测灭菌温度（121℃下压力≥0.105MPa，温度波动≤±1℃）、灭菌时间（满载时 121℃维持≥15 分钟），生物指示物（如嗜热脂肪杆菌芽孢）验证灭菌效果（培养后无活菌生长）；检查门密封性（压力衰减测试，5 分钟内压力下降≤0.01MPa），避免灭菌后二次污染。

紫外线消毒设备：用紫外辐照计测紫外灯有效辐照强度（实验台面、设备表面辐照强度≥40μW/cm²，距灯管 1.5m 内），消毒时间符合要求（如台面消毒≥30 分钟），且与人员活动联动（人员进入时自动关闭）。

个人防护装备（PPE）检测

防护用品性能验证：检测一次性防护服（如 GB 19082 标准）的液体阻隔性（抗渗水性≥1.7kPa，无渗漏）、破裂强度（≥20N）；检测 N95/KN95 口罩的过滤效率（对非油性颗粒过滤效率≥95%，用粒子计数器测试）、密合性（口罩与面部贴合度≥90%，通过密合度测试仪验证）；检测护目镜（防雾性、抗冲击性，符合 GB 14866 标准）。

穿戴合规性检查：验证 PPE 穿戴流程（如 “先戴口罩→穿防护服→戴护目镜→戴手套” 的顺序），以及脱卸时的消毒步骤（脱卸每一步后用 75% 乙醇消毒手部，避免接触污染面）。

（三）病毒管控与废弃物处理检测

样本与病毒管控检测

样本处理合规性：检查病毒样本的接收、储存、使用、销毁记录（全程可追溯，如样本编号与实验记录一一对应）；样本储存容器（如带螺旋盖的离心管）密封性（压力测试，1m 跌落无泄漏），储存温度符合要求（如低温病毒样本在 - 80℃冰箱，温度波动≤±5℃）。

气溶胶控制检测：检测实验操作中产生气溶胶的环节（如离心、混匀、移液）是否采取防护措施（如使用带盖离心管、在 BSC 内操作）；实验结束后，用病毒核酸检测（PCR 法）验证台面、设备表面是否有病毒残留（Ct 值≥35 为阴性，无残留）。

废弃物处理检测

分类与灭菌验证：检查医疗废弃物（如污染的吸头、防护服、样本容器）是否分类放入专用高压灭菌袋（耐高温、防穿刺），灭菌后进行 “灭菌效果验证”（生物指示物阴性）；液体废弃物（如病毒培养液）是否经化学消毒（如含氯消毒剂浓度≥1000mg/L，作用≥30 分钟）后再排放，排水口设置防倒灌装置（如 U 型水封）。

转运合规性：检测废弃物转运流程（污染区→灭菌区→外部转运，全程密封，转运箱表面消毒记录完整），避免转运过程中泄漏。

（3）二级病毒生物实验室检测测试数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定，一般周期为3-10个工作日，支持加急处理。

（4）二级病毒生物实验室检测机构第三方收费说明：

1、样品数量和类型：样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。

2、项目数量：检测项目越多，费用自然越高。

3、检测方法和技术：不同的检测方法和技术所需的成本不同。

4、其他：协助制样、上门取样等其他收费。

（5）关于二级病毒生物实验室检测的更多服务内容可参考本公司五大服务领域：分析、检测、测试、鉴定、研发。

分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等；

检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、二级病毒生物实验室检测、可靠性测试等；

测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等；

鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等；

研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。

全国各区域开设检测点，寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。

（6）二级病毒生物实验室检测第三方检测机构还可提供相关标准检测，包括但不限于：

（一）国内核心标准

基础防护标准

GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》：规定 BSL-2 实验室的分区、压差、通风、PPE 等核心要求，是检测的核心依据。

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》：指导实验室建筑布局、通风系统、消毒设施的检测，如压差梯度、换气次数限值。

设备专用标准

YY 0569-2011《生物安全柜》：明确 Class II 生物安全柜的气流速度、泄漏率、消毒功能等检测指标。

GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器 技术要求》：规范高压灭菌器的温度、压力、灭菌效果检测方法。

病毒操作专项标准

WS 233-2021《病原微生物实验室生物安全通用准则》：针对病毒等病原微生物，补充样本管理、废弃物处理、应急处置的检测要求。

（二）国际 标准

WHO 标准：《Laboratory Biosafety Manual》（第 4 版），规定 BSL-2 实验室的全球通用防护标准，如气溶胶控制、HEPA 过滤器检测方法。

ANSI/NSF 标准：ANSI/NSF 49-2021《Class II (Laminar Flow) Biosafety Cabinets》，规范生物安全柜的性能检测，如气流均匀度、泄漏率限值，适用于国际合作实验室。

二级病毒生物实验室检测服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目，确定检测内容;

2、报价:根据具体检测项目及检测需求进行报价;

3、签约:签订合同及保密协议，开始检测;

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问;

5、出具检测报告，进行后期服务;

以上是有关二级病毒生物实验室检测的相关介绍，广测产品检测研究所致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。可提供相关检测服务，提供CMA资质检测报告，如有其他检测需求可以咨询广测产品检测研究所工程师帮您解答。