人源细胞检测中心 人源细胞倍体性分析检测机构

（1）本人源细胞检测检测第三方机构已获CMA资质认可，可向社会各界出具人源细胞检测第三方检测报告，本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。

（2）对于人源细胞检测检测我们可提供的检测项目范围，包括但不限于以下：

细胞身份与纯度检测：

细胞株 / 系鉴定（如 STR 基因分型，确认细胞来源及避免交叉污染）；

细胞纯度（检测是否混入其他细胞类型或微生物污染）；

倍体性分析（判断细胞染色体数目是否正常，尤其针对传代细胞）。

安全性检测：

微生物污染检测（细菌、真菌、支原体、病毒等，如 HIV、乙肝病毒等）；

内毒素检测（评估细胞培养过程中的细菌毒素污染）；

致瘤性检测（针对干细胞等，评估体内移植后的成瘤风险）；

遗传毒性（检测细胞是否存在基因突变或染色体畸变）。

功能性检测：

细胞活性与增殖能力（如活细胞率、倍增时间）；

分化潜能（针对干细胞，检测向特定细胞类型分化的能力）；

特异性功能（如免疫细胞的杀伤活性、分泌细胞因子的能力）；

代谢活性（评估细胞的能量代谢、物质合成能力）。

质量与稳定性检测：

细胞形态（观察是否保持正常形态，有无异常变化）；

传代稳定性（不同代次细胞的功能及特性保持情况）；

培养体系兼容性（检测细胞对培养基、血清、添加剂的适应性）。

（3）人源细胞检测测试数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定，一般周期为3-10个工作日，支持加急处理。

（4）人源细胞检测检测机构第三方收费说明：

1、样品数量和类型：样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。

2、项目数量：检测项目越多，费用自然越高。

3、检测方法和技术：不同的检测方法和技术所需的成本不同。

4、其他：协助制样、上门取样等其他收费。

（5）关于人源细胞检测的更多服务内容可参考本公司五大服务领域：分析、检测、测试、鉴定、研发。

分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等；

检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、人源细胞检测检测、可靠性测试等；

测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等；

鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等；

研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。

全国各区域开设检测点，寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。

（6）人源细胞检测第三方检测机构还可提供相关标准检测，包括但不限于：

GB/T 39769-2021《细胞系 STR 分型检测通则》：规定了细胞 STR 鉴定的方法和要求；

GB 4789.42-2016《食品安全国家标准 微生物学检验 人和动物细胞系检测》（部分微生物检测方法可参考）；

GB/T 38506-2020《干细胞通用要求》：针对干细胞的质量控制、安全性及伦理要求；

YY/T 0606.18-2023《组织工程医疗产品 第 18 部分：细胞自动计数仪性能评价方法》；

人源细胞检测检测服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目，确定检测内容;

2、报价:根据具体检测项目及检测需求进行报价;

3、签约:签订合同及保密协议，开始检测;

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问;

5、出具检测报告，进行后期服务;

以上是有关人源细胞检测检测的相关介绍，广测产品检测研究所致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。可提供相关检测服务，提供CMA资质检测报告，如有其他检测需求可以咨询广测产品检测研究所工程师帮您解答。