滴眼液第三方检测机构 滴眼液摩尔浓度检测

（1）本滴眼液检测第三方机构已获CMA资质认可，可向社会各界出具滴眼液第三方检测报告，本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。

（2）对于滴眼液检测我们可提供的检测项目范围，包括但不限于以下：

理化性质：外观（颜色、澄清度、有无异物）、pH 值、渗透压摩尔浓度、装量差异、黏度（针对黏稠型滴眼液）、可见异物、不溶性微粒。

有效性指标：主药含量及含量均匀度、药物释放度（如适用）。

安全性指标：无菌性（眼用制剂核心指标）、细菌内毒素 / 热原、防腐剂含量（如羟苯乙酯、苯扎氯铵等）、重金属及有害元素残留。

稳定性：加速试验、长期试验下的性状变化、含量变化、微生物污染情况。

样品范围：

按用途分：抗感染类滴眼液（如抗生素类）、抗炎类滴眼液（如激素类）、人工泪液、散瞳 / 缩瞳类滴眼液、抗青光眼类滴眼液等。

按剂型分：溶液型滴眼液、混悬型滴眼液、乳剂型滴眼液、凝胶型滴眼液。

按使用场景分：医用处方滴眼液、非处方（OTC）滴眼液、人工泪液类护理产品。

（3）滴眼液测试数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定，一般周期为3-10个工作日，支持加急处理。

（4）滴眼液检测机构第三方收费说明：

1、样品数量和类型：样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。

2、项目数量：检测项目越多，费用自然越高。

3、检测方法和技术：不同的检测方法和技术所需的成本不同。

4、其他：协助制样、上门取样等其他收费。

（5）关于滴眼液的更多服务内容可参考本公司五大服务领域：分析、检测、测试、鉴定、研发。

分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等；

检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、滴眼液检测、可靠性测试等；

测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等；

鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等；

研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。

全国各区域开设检测点，寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。

（6）滴眼液第三方检测机构还可提供相关标准检测，包括但不限于：

国家标准：

《中国药典》（现行版）四部通则及各品种项下标准（如 “眼用制剂” 通则、无菌检查法、细菌内毒素检查法等）。

GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》（针对包装等卫生要求）。

行业规范：

国家药品监督管理局发布的《化学药品眼用制剂临床试验技术指导原则》等相关指导原则。

国际：

USP（美国药典）相关眼用制剂标准（如 USP <797> 无菌调配标准、USP monographs for ophthalmic products）。

EP（欧洲药典）眼用制剂通则（如 EP 5.1.3 Ophthalmic preparations）。

ICH Q1A（稳定性试验指导原则）（针对稳定性检测）。

滴眼液检测服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目，确定检测内容;

2、报价:根据具体检测项目及检测需求进行报价;

3、签约:签订合同及保密协议，开始检测;

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问;

5、出具检测报告，进行后期服务;

以上是有关滴眼液检测的相关介绍，广测产品检测研究所致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析等检测技术服务。可提供相关检测服务，提供CMA资质检测报告，如有其他检测需求可以咨询广测产品检测研究所工程师帮您解答。