氨甲环酸检测机构 氨甲环酸含量测定中心

更新:2025-07-16 12:00 编号:41515816 发布IP:60.168.129.38 浏览:4次
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上海复达检测技术集团有限公司
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资质核验:
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1
主体名称:
上海复达检测技术集团有限公司
组织机构代码:
91310109MA1G5N353T
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检测资质
CMA/CNAS
检测方式
送样检测,现场检测
检测范围
全国范围
所在地
上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
联系电话
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手机
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详细介绍

氨甲环酸又名凝血酸,是止血药。有抗纤维蛋白溶解的作用。氨甲环酸与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白结合位点结合,而抑制了纤溶酶溶解纤维蛋白。


机构优势

人才储备:拥有700余名专业人员,技术团队超90%毕业于“985”“211”等重点高校,且具备硕士、博士学位。

设备配置:配备500余台(套)专业仪器,涵盖红外光谱、核磁共振、各类色谱及质谱仪、X 射线荧光光谱、快速溶剂萃取仪等。

资质认证:获得CNAS实验室认可证书及CMA检验检测机构资质认定证书。

服务范围:累计为超10万家公检法单位、高校科研机构及企业等客户,提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。


环甲氨酸检测范围

医药级环甲氨酸(原料药、制剂,如片剂、注射剂)、化妆品级环甲氨酸、食品添加剂用环甲氨酸、工业用环甲氨酸、环甲氨酸中间体、环甲氨酸溶液、环甲氨酸粉末等。


环甲氨酸检测项目

理化性质(外观、熔点、沸点、溶解度、pH 值)、含量测定(环甲氨酸纯度、杂质含量)、有关物质(残留溶剂、重金属(铅、镉、汞、砷)、炽灼残渣)、光谱特征(紫外吸收光谱、红外光谱)、色谱特征(保留时间、峰面积)、稳定性(高温稳定性、光照稳定性、湿度稳定性)等。


环甲氨酸检测方法

含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),将环甲氨酸样品溶解后注入色谱仪,与标准品比对,根据峰面积计算纯度,确定环甲氨酸的含量。

残留溶剂检测:利用气相色谱法(GC),选择合适的色谱柱和检测器,对样品中的残留溶剂(如甲醇、乙醇、)进行分离和定量分析,评估溶剂残留量是否符合标准。

重金属检测:采用原子吸收分光光度法,将样品经前处理(如灰化、消解)后,通过原子吸收仪测定重金属元素的吸光度,与标准溶液比对,计算重金属含量。

熔点测定:使用熔点测定仪,将环甲氨酸样品装入毛细管中,缓慢加热,观察样品开始熔化至完全熔化时的温度,确定熔点范围。


环甲氨酸检测标准

《中国药典》2020 年版(涉及医药级环甲氨酸的质量标准)

GB 29942-2013《食品添加剂 环氨酸钠》

USP 43-NF 38(美国药典,涉及环甲氨酸的标准)

EP 10.0(欧洲药典,环甲氨酸相关检测标准)

HG/T 4925-2016《工业用环氨酸》


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成立日期2019年05月22日
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