医用多聚糖生物敷料是一种以壳聚糖衍生物为主要成分的生物活性敷料,适用于烧伤、创伤、溃疡等创面护理。
什么是第三方检测报告
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室提供的评估和测试结果的正式文件。这些机构与被测试实体（如制造商、供应商或组织）没有利益关系，能够提供客观、独立的评估。
检测流程
业务受理：客户咨询检测需求，与机构签订合同，明确检测项目、标准、费用等内容。
样品处理：按规则采集样品，并进行制备处理，使其符合检测要求。
检测分析：运用专业仪器和方法，依据标准对样品进行各项指标检测。
质量控制：通过内部校准、平行样检测及参与外部能力验证等，保障检测结果准确可靠。
多糖创面敷料检测项目
理化指标：外观性状、pH值、含水量、黏度、多糖含量、纯度与杂质检测。
生物学性能：无菌检测、细菌内毒素、细胞毒性、致敏性、刺激性、皮肤原发性刺激试验。
功能性检测：吸水性、吸湿性、保湿性、生物降解性、创面粘附力、促愈合效果（动物实验）。
安全性：重金属含量（铅、砷等）、残留溶剂（如乙醇）、微生物限度。
多糖创面敷料检测范围
适用于以多糖（如壳聚糖、透明质酸、海藻酸盐等）为主要成分，用于皮肤创面修复的各类敷料，包括凝胶、膜剂、海绵、溶液等形态，涵盖烧烫伤、手术切口、慢性溃疡等创面护理场景。
多糖创面敷料检测标准
GB/T 16886 系列（医疗器械生物学评价）
YY/T 0338-2015（医用烧伤敷料）
