医疗器械确实分为一类、二类、三类，它们之间的区别主要基于风险等级、使用复杂性以及管理要求。以下是它们之间的具体区别以及办理相关经营许可证的条件：
一、医疗器械分类区别：
1.一类医疗器械：风险等级较低，通常用于常规护理或检查，如听诊器、压舌板等。这类器械操作简单，结构较为简单，多数与人体表面接触，且不涉及电源。
2.二类医疗器械：具有中度风险，需要一定的专业技能操作，如血糖仪、电子体温计等。它们多数用于疾病的诊断或治疗，可能接触人体深层组织，部分器械可能带有电源。
3.三类医疗器械：风险等级Zui高，通常用于维持生命或对人体有较大潜在风险的场合，如心脏起搏器、人工关节等。这类器械结构复杂，需要严格培训和专业技能才能使用，且多数器械都带有电源并植入人体。
二、办理经营许可证条件：
1. 一类医疗器械经营许可证办理条件：
- 需要具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；
- 有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
- 储存条件符合医疗器械产品特性要求；
- 建立健全产品质量管理制度； - 具备相应的技术培训和售后服务能力。
2. 二类医疗器械经营许可证办理条件：
- 除满足一类条件外，还需有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境、设备及专业技术人员；
- 设立质量检验机构或配备检验人员和设备；
- 企业的生产、质量和技术负责人需具备专业能力。
3. 三类医疗器械经营许可证办理条件：
- 在满足一类和二类条件的基础上，还需有六名医疗器械相关的专业人员；
- 需有商用的办公场所和仓库，特定产品如植入介入或体外诊断试剂对经营面积有具体要求；
- 需具备相应的质量管理制度、专业指导、技术培训和售后服务能力；
- 从事第三类医疗器械经营的企业，还应具有符合要求的计算机软件系统。
请注意，不同地区的具体要求可能略有差异，建议在申请前详细咨询当地相关部门以获取准确信息。无论申请哪一类医疗器械经营许可证，都需要严格遵守相关法律法规和标准。
