溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂检测主要涉及以下方面:
原料要求:溶葡萄球菌酶应为白色或微黄色粉末,无臭、易溶于水,按干燥品计算,酶活性单位应≥100U/mg。溶菌酶应符合国家药品标准的要求。生产用水应符合《中华人民共和国药典(2015年版)》中纯化水的要求。其他原料和禁用物质应符合相关规定。
技术要求:
外观:消毒剂不应分层、无沉淀和悬浮物、无异味。
理化指标:pH值应在5.0~8.0之间。有效含量应符合产品标示要求,即消毒剂中溶葡萄球菌酶的活性范围为0.5U/mL~20U/mL,溶菌酶的活性范围为10000U/mL~200000U/mL。产品有效成分含量应在设定值或标示中心值得80%~150%之内。稳定性应达到12个月以上。
杀灭微生物指标:杀灭微生物指标应符合相关要求,具体可参考标准WS/T647-2019《溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂检测标准》。
应用范围和使用方法:具体可参考标准WS/T 647-2019《溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂检测标准》和其他相关资料。