一类医疗器械办理材料需要根据不同的具体情况而定，一般包括以下文件：
1. 一类医疗器械注册申请表：这是用于申请一类医疗器械注册的主要材料，必须填写完整并签署。
2. 一类医疗器械产品技术规格说明书：这是用于详细描述产品设计、功能、结构、性能参数等相关信息的文档，必须有专业人员对齐进行编写。
3. 产品样品：包括完整的产品样品和产品使用说明书等相关材料。
4. 医疗器械生产企业营业执照：需要提供厂家的有效营业执照原件复印件。
5. 医疗器械生产许可证：需要提供厂家的有效医疗器械生产许可证原件复印件。
6. 产品质量标准：需要提供符合国家相关标准的产品质量检测报告或者其他相关材料。
7. 临床试验资料：需要提供已完成的临床试验资料及结果。
以上是一类医疗器械办理材料主要内容，具体资料需根据产品情况而变化。
根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》和《安徽省医疗器械管理规定》，安徽省对一类医疗器械的办理条件做出了以下规定：
| 办理条件 | 具体要求 |
|---|---|
| 持有法定资质 | 申请人必须具备医疗器械经营企业资质或医疗机构执业许可证。 |
| 有生产许可证 | 申请人必须取得一类医疗器械生产许可证。 |
| 资质其它要求 | 申请人必须具有良好的信誉和规范的经营行为，且产品质量符合《医疗器械质量管理规范》要求。 |
办理二类医疗器械需要满足上述所有条件，并经过严格的检验和审核，方可获得颁发一类医疗器械经营许可证。
以上是安徽一类医疗器械办理条件的介绍，希望能对有需要的企业和人士提供一些帮助。
