医疗器械开天猫店铺需要哪些资质?
随着电商平台越来越成为人们购买产品的主要渠道,医疗器械制造商和销售商们已经开始向电商平台上线,提高自己的产品曝光率和销售收益。开设天猫店铺是众多医疗器械企业的选择之一,进入电商行业需要企业具备相应的资质和证书。
医疗器械入驻天猫的准入条件
1.企业营业执照:医疗器械企业必须先拥有一份有效的企业营业执照才能申请入驻天猫店铺。
2.医疗器械生产企业备案:生产医疗器械的企业需要向国家药监局递交备案申请,并通过国家药监局的审核后,才能获得生产许可证。生产许可证是医疗器械生产企业备案的关键证书,必须拥有该证书才能进入天猫平台销售自己的产品。
3.医疗器械经营企业经营许可证:医疗器械销售企业也必须拥有一份有效的经营许可证,该证明了企业是合法经营医疗器械的企业,证书的有效性期是3年。
天猫医疗器械店铺所需资质
1.备案证明:企业需要向国家药监局递交备案申请,并通过国家药监局的审核后,才能获得备案证明,备案证明是证明医疗器械企业合法生产销售的“身份证”。
2.质量管理体系认证证书:企业需向**认证机构递交申请,通过审查和评估后,才能获得质量管理体系认证证书。该证书证明企业具备一套完善的管理体系,从而保证自己生产的产品具有较高的质量。
3.产品注册证书:企业需要向国家药监局递交注册申请,通过审核后,才能获得产品注册证书,该证书是证明企业销售产品合法性的重要证明之一。
医疗器械企业开设天猫店铺需要具备一系列的资质,这些资质是企业在生产销售过程中的准入门槛,也是企业保证产品质量和合法性的证明。