安徽二类医疗器械备案批零兼营是指医疗器械企业在具备备案证书的情况下，可开展批发和零售业务。以下是相关要求：
1.企业条件
企业应具有固定的生产场所或经营场所，并且拥有必备的销售条件。
2.资质条件
拟经营的该类设备应符合中国法律以及有关安全、效果、质量和标准等规定，需要获得合格的产品标识或者认证。
3.备案要求
申请企业应通过国家药品监督管理局的企业备案管理系统进行备案认证，提交包括企业基本信息、经销授权、产品清单及相关证明文件。
4.经营管理要求
在经营过程中，企业应设置专人负责后期跟进工作，确保产品的合格性及质量稳定，并严格遵守有关医疗器械经营管理的规定。
5.市场监督要求
相关监管机构应加强对企业的现场检查，防范医疗器械市场上出现的不良情况，保障民众的健康和安全。
6.经营场所要求
企业如果从事批零兼售业务，需要有经营地和仓库的房产证明。仓库的面积需和经营规模相匹配。
7.从业人员要求
公司的质量负责人需要有三年以上的从业经验且为医学类专业毕业，中级职称。可以提供身份证明和学历证明。
总体来说，安徽二类医疗器械备案批零兼营要求有较高的门槛，要求企业具备一定的条件和相应的要求，如果你在办理过程中遇到任何困难，欢迎来电咨询。
