根据国家药监局的规定，所有的医疗器械都必须进行备案，以确保产品的质量和安全性。而二类医疗器械备案则是一种比较常见的备案类型。对于在安徽出售的二类医疗器械，也需要进行备案程序。
1.准备备案材料：
a.备案企业需要准备相应的备案申请表、
b.法人、企业负责人、质量负责人的身份证明和职称证明、
c.企业负责人与质量负责人的学历证书、
d.企业经营场所的房产证明文件、
e.企业的组织机构与部门设置、
f.产品质量和安全性报告、
g.产品样品及规格书、产品说明书等相关材料。
2. 申报备案：
备案企业向省级药品监管部门提出备案申请，并提交备案材料。申请表中需要填写备案企业及备案产品的相关信息，需要对备案产品进行申报并提交相关材料。
3. 材料审核：
申请材料提交后，省级药品监管部门对申报材料进行审核。一般情况下，审核时间为10个工作日，如果审核没有出现问题，则可以继续进行下一步操作。
4. 现场检查：
备案企业需要将产品样品及规格书送至省级药品监管部门进行现场检查。现场检查主要是为了核实备案申报信息的真实性和准确性，以及产品质量和安全性的可靠性。
5. 审核通过：
如果现场检查未发现问题，审核员便会将备案通过并发放备案证书。备案证书是确认备案的凭证，备案企业可以按照备案证书上的规定开展销售等业务活动。
安徽二类医疗器械备案的备案的目的是保障患者和医护人员的安全和健康，也为企业带来更好的市场回报和发展空间。
