哪些产品需要办理二类医疗器械备案

2024-11-17 09:30 36.57.144.153 3次
发布企业
安徽中辰企服会计师事务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
安徽中辰企服会计师事务有限公司
组织机构代码:
91340111MA8PGQAH5E
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关键词
办理二类医疗器械许可证,二类医疗器械证
所在地
安徽省合肥市经济技术开发区莲花路558号百乐门广场10号(办)2120
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产品详细介绍

根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,二类医疗器械包括各种供诊断、治疗、监测或者辅助治疗人体疾病、损伤或者残疾使用的器械,其中一些需要进行备案才可销售。以下是一些常见的需要办理备案的二类医疗器械:


1、呼吸机、吸氧机、呼吸道清洁器等支持性呼吸治疗设备;


2、血糖仪、血压计、心电图机等监测设备;


3、输液泵、注射器、输液袋等输液设备;


4、手术刀、各种手术器械以及其他外科治疗设备;


5、体外循环机、人工肝、血浆置换机等生命支持设备;


6、眼科手术设备、耳鼻喉科手术设备、口腔医疗设备等专科医疗设备。


需要注意的是,不是所有二类医疗器械都需要备案,具体是否需要备案还需要参考相关法规及政策规定。在销售医疗器械前,建议咨询当地药监部门或者咨询专业的医疗器械法务顾问以确认备案要求。



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成立日期2022年09月11日
法定代表人柯平
注册资本500
主营产品合肥注册公司,公司注册, 工商注册,代理记账,商标注册,公司变更注销,各类资质许可
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;商务代理代办服务;资产评估;软件销售;商标代理(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
公司简介安徽中辰企服会计师事务有限公司是经合肥市工商行政管理部门批准成立的财务公司,从事代理记账行业近15年,服务公司超过3000家,口碑好,服务优;有一支专业广博、实践经验丰富、作风踏实的团队,本公司实行会计师负责制。我们提供合肥公司注册、代理记账、公司注销、公司变更、审计验资、代办各类许可证资质、各类营业执照代办、进出口退税等一站式企业服务。 ...
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