一、申请办理“第二类医疗器械经营办理备案凭据”所需资料：
1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格
2、企业营业执照影印件
3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
4、组织架构与单位设定表明
5、业务范围、运营模式表明
6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件
①场所方位图、平面设计图应清楚、、真正；
②公司已有房子，出示《房产证》影印件；
③租用的出示《房产证》影印件、《租赁合同》影印件；
④如房子不具有《房产证》，则递交区市人民政府、社区服务中心、社区居委会、小区服务中心、园区管委会（工业区、科技园）、销售市场开设管理方法企业、物业服务公司等企业或单位出示愿意在该场地从业生产经营的《场所使用证明》；
⑤房子务必是普通住宅主要用途
7、运营设备、机器设备文件目录
8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件
9、委托授权书
10、公司章
二、《医疗器械网络销售监督管理办法》已经在2018年3月1日起实施。从业医疗机械互联网销售的公司应依据《办法》的要求,将有关信息报深圳食品类药监局办理备案。详细如下:
1、公司属实填好《医疗器械网络销售信息表》,盖好公司公章后交至或寄至所属管辖区监督机构;
2、公司属实填好《医疗器械网络销售企业信息表》,将PDf发送到所属管辖区监督机构电子邮箱。
3、我区将对公司申报的信息内容开展核查,符合要求的,将按规定向社会发展开展公示公告。
