1.第二类医疗器械经营备案表(一式两份,不得手工填写);
2.营业执照复印件、组织机构代码证复印件(核对原件);分支机构还需提供总公司营业执照复印件和二级医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件(正反面复印件)、学历或职称证明复印件(核对原件)、附企业人员名册;
4.企业组织部门设置说明;
5.经营范围。经营模式说明;
6.营业场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);
7.国家规定的其他材料。