ZCLOG无线温度验证仪、热分布测试仪、多路巡检仪对于绝大多数的设备工艺的温度验证,能够轻松地替代传统的有线温度验证系统,其特殊的设计,可以用于冻干机板层、SIP以及管道等具有特殊要求的温度验证。通过配套使用隔热罐,无线数据采集器还可以满足隧道烘箱的验证。使用zclog无线数据采集器对高压蒸汽灭菌器进行验证,将使整个验证过程更加便捷。ZCLOG无线温度验证记录仪ZC01TS无线温度验证系统应用于制药、食品饮料、医疗、货品运输及存储等涉及温度控制的行业,可用于以下设备或过程验证或监控:环氧乙烷灭菌,蒸汽灭菌,食品加工和生产,饮料加工和生产,制药生产,药品稳定性研究,高压灭菌锅,去热源,巴斯德灭菌,冻干机等。
随着药品生产质量管理规范(GMP)的诞生,许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GMP。
GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
实时传输无线温度记录仪 数据读取器 隧道烘箱无线温度验证仪 EO灭菌温湿度记录仪 无线温湿度验证仪 环氧乙烷灭菌温度验证仪 无线压力验证仪 冻干机无线温度验证仪 胶塞清洗机温度验证仪 配件
无线温度验证系统工作站
无线温度探头配套读数器,系统软件及配套校验装置组成无线温度验证系统,应用于制药和医疗设备验证,该系统测量精度高,使用简单可靠。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或根本无法布置有线探头时。例如旋转灭菌柜、Eto等设备的验证,选择无线验证系统可以完成高标准验证。无线验证系统还可以用于仓库、环境监测、恒温恒湿箱、Eto灭菌设备、蒸汽灭菌柜、干热烘箱、隧道式烘箱、冻干机、超低温冰箱等多种设备验证。
无线温度记录仪,无线压力记录仪,无线温湿度记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度验证仪、无线温湿度验证仪、无线温度湿度一体验证仪、无线温度验证系统
无线温度验证系统是门针对满足FDA新的数据保护条款(21CFR PartⅡ),满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。
满足FDA关于保护电子数据的条款(21CFR PartⅡ)
无线温度验证系统是需要连接电脑工作的温度验证系统,门针对满足FDA新的数据保护条款(21CFR PartⅡ),满足满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。
利用用户设置的ID和密码防止篡改。
通过保护文件生成打印报告和制表数据文件。
建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(功能)。
主要应用于罐头食品、乳制品、饮料食品、药品生产、医疗器具等 杀菌**工艺流程和较为恶劣的环境。主要来测量杀菌过程的热分布和热穿透。
典型应用:
1 食品行业:巴氏灭菌、高温灭菌、烘烤过程温度监测
2 制药医疗卫生行业:灭菌过程的温度、压力验证
3 其他:冻干机、恒温恒湿箱、隧道炉等温度、湿度及压力测量
满足FDA 21 CFR Part11
满足上和欧洲GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的需求(EN285,EN554)
根据用户设置的基础温度值、Z值和D值,自动计算杀死率(Fo值Lethality)
统计大,小,平均和标准偏差
应用于制药、食品饮料、医疗、货品运输及存储等涉及温度控制的行业,可用于以下设备或过程验证或监控:
环氧乙烷**,蒸汽**,食品加工和生产,饮料加工和生产,制药生产,药品稳定性研究,高压**锅,去热源,巴斯德**,冻干机等。
无线温度记录仪,无线压力记录仪,无线温湿度记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度验证仪、无线温湿度验证仪、无线温度湿度一体验证仪、无线温度验证系统
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无线温度验证系统的典型应用集中在制药、食品、医院、环保、化妆品、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫等领域。生物,制药,食品,计量,检测等行业,可方便快捷的布置探头,检测点位置不变物理束缚。无线记录仪包括温度,温湿度,压力及数据读取器和应用软件