PSR SteamSQ纯蒸汽质量检测仪
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
用于测量:
·不凝结气体
·干度值
·过热度
·冷凝水取样(可选)
性能可靠,测试高效,满足规程标准
多年以来,蒸汽质量测试一直是欧盟的一项要求(EN285),并已被许多其他国家和世界制药环境所采用,SteamSQ蒸汽质量测试套件,依据规程HTM2010和ISO EN285标准,提供可靠和有效的测试,而无需使用大型以及难用的设备。
PSR SteamSQ蒸汽质量测试仪器
功能齐全,使用便捷
提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,无需额外装备或工具;蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体,干度值,过热度以及提取蒸汽冷凝物以进行实验室分析。
满足灭菌要求
收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试,所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
产品特点和性能
Steam SQ蒸汽品质检测装置在制药工业使用范围广泛,该产品简单、轻便,功能独特,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。SQT蒸汽品质检测装置Q套装还提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样,取样速率约160ml/min凝结水,用于实验室理化分析。
SQT蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:
·非凝结性气体:(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
·过热度:(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
· 干度:(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)
定义
1. 不凝结气体(non-condensablegases)
1.在灭菌过程中,在一定温度和压力范围下,压缩后仍无法被液化的气体,蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。
1.
1.2.过热度(Superheat)
1.过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。
1.3.干度值(Dryness Value)
1.饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。
2. PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
应用
3. Steam SQ蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业,主要应用包括:
3.
3.·注射剂和大输液;
3.·生物制药,疫苗等;
3.· 血液制品;
3.·其他。
安徽普时锐仪器科技有限公司,是一家从事实验室检测等仪器设备的研发、销售、维修及技术咨询服务的公司。公司拥有全面的技术支持以及高效快捷的售后服务,主要产品包括生化分析仪器、温度验证设备、蒸汽品质检测、GSP温湿度、环境监测等产品,满足GMP认证、FDA以及USP等国际要求,为生物制药、食品、科研院所提供完善的行业应用解决方案。
www.push-real.com