纯蒸汽取样器在制药行业的应用
纯蒸汽又称洁净蒸汽或高质量蒸汽,其冷凝水须符合药典对注射用水的要求。纯蒸汽广泛用于制药设备的在线灭菌操作,按照ISPE系统划分的要求,纯蒸汽系统属于直接影响系统。
一、相关规范:
1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量;
2、欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备;
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法,综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样;
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
中国GMP和《中国药典》目前还没有对纯蒸汽进行相关规定,但是国内越来越多的企业开始重视纯蒸汽的质量,并进行相关系统验证。
便携
二、设计
便携式设计
锂电池供电,连续工作时间4小时以上
整体重量约12kg
尺寸:190*180*340mm
内循环水冷凝设计
取样、便捷,冷却水一次加注循环使用,无需更换。
实时显示、智能灭菌
实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示,智能判断杀死率,保障取样管路灭菌。
取样
按下“START”按键开始取样
约100mL/min
全自动纯蒸汽取样器、纯蒸汽智能取样器、冷凝水取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽取样装置、蒸汽取样器、纯蒸汽取样车
三、取样设备文件要求:
①取样方法
②使用的设备
③取样量
④分配样品所需要的任何说明
⑤所用样品所需的任何说明
⑥所用样品容器的类型和条件
⑦样品容器的标识
⑧要注意的特殊事项,特别是无菌和有害的取样
⑨贮存条件⑩取样设备的清洁和贮存说明
全自动纯蒸汽取样器、纯蒸汽智能取样器、冷凝水取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽取样装置、蒸汽取样器、纯蒸汽取样车
全自动纯蒸汽取样器、纯蒸汽取样器、冷凝水取样器
更新:2021-11-18 10:09 发布者IP:120.210.142.35 浏览:3次- 发布企业
- 合肥智测电子有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:合肥智测电子有限公司组织机构代码:91340100746755493G
- 报价
- 人民币¥66666.00元每台
- 品牌
- 智测电子
- 型号
- Steam SS
- 产地
- 合肥
- 关键词
- 全自动纯蒸汽取样器,纯蒸汽取样器,冷凝水取样器
- 所在地
- 中国安徽合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7栋
- 联系电话
- 18788840124
- 手机
- 13671920162
- 市场部
- 林瑞瑞 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2003年01月16日 | ||
法定代表人 | 李方奎 | ||
注册资本 | 1100 | ||
登记机关 | 合肥市高新开发区市场监督管理局 | ||
主营产品 | 温度验证仪,纯蒸汽质量测试仪,无线温度验证系统,恒温槽,热偶炉,干井炉,高精度测温仪,PCR温度校准装置等 | ||
经营范围 | 电子测试仪器、仪表、电力、工业设备及器材、五金工具、量具、工业控制成套销售,系统集成、工程承接;技术服务;测试仪器、仪表、传感器、变送器开发、加工、制造和销售,计量校准和检测应用软件科技领域内的技术开发和销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定经营或禁止的除外)。 | ||
公司简介 | 智测电子,致力于计量校验、传感器检测技术,研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等,为用户提供计量、验证、检测解决方案。公司产品:如热阻热偶检定系统、环境试验设备校准系统、电工仪表检定系统、灭菌验证系统、纯蒸汽质量测试系统、无线记录仪、校准恒温槽等广泛应用于计量、质检、科教、工业、生物医药等领域。同时,公司是计量校准、工业测试仪器行业美国FLUKE公司的核心经销商,美国FLIR热像仪公司授权代 ... |
公司新闻
- 无线温度压力记录仪无线温度压力记录仪厂家提供高精度无线温度压力验证校准设备验证校准灭菌锅、灭菌柜、... 2021-08-24
- 温湿度巡检仪厂家推出高精度多路温湿度巡检仪用于温湿度检测温湿度巡检仪、精密温湿度巡检仪、温度验证系统、温湿度校准系统、多路温湿度巡检仪、... 2010-01-01
- 温度验证仪厂家发布温度验证专用设备温度验证系统温度验证仪厂家发布温度验证专用设备温度验证系统福禄克验证仪是当前精度最高的多路温... 2010-01-01
- 无线温湿度记录仪厂家智测电子推出新产品wifi温湿度记录仪用于监测温湿度无线温湿度记录仪厂家智测电子推出新产品wifi温湿度记录仪用于监测温湿度WIFI... 2010-01-01
- 热电偶热电阻自动检定系统1586A/PTCal热电阻、热电偶自动检定系统全面符合《JJG229-2010... 2010-01-01
我们的其他产品
- 多功能过程校验仪、多功能校验仪、过程校准仪6,666.00元/台
品牌:智测电子 - 手持式测温仪、接触式测温仪、便携式测温仪1,280.00元/个
品牌:智测电子 - 低温恒温槽、精密恒温槽、台式恒温槽88,888.00元/台
品牌:智测电子 - 手持式高精度测温仪、便携式测温仪、手持式温湿度计2,222.00元/个
品牌:智测电子 - 红外体温计校准装置、红外耳温计校准装置、红外额温枪校准装置88,888.00元/套
品牌:智测电子 - 冷库温湿度分布验证、库房验证、仓库验证、阴凉库验证、常温库验证品牌:智测电子
- 无线温度压力记录仪、无线温湿度记录仪、无线温度验证仪品牌:智测电子
- kaye湿热热电偶、kaye干热热电偶66.00元/根
品牌:智测电子