SW6000纯蒸汽取样器,风冷型纯蒸汽取样器,全自动纯蒸汽取样器
纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。
纯蒸汽属于直接影响系统,经蒸馏法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,还需再不凝性气体、过热度和干燥度等方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽是由原水制备,所使用的原水是经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不好受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。
蒸汽验证哪些指标。
物理性质:过热度、干度值、不凝结气体。
化学性质:纯蒸汽冷凝水取样:测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、重金属、微生物、pH值
气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所以,先将纯蒸汽进行冷却,然后再测冷凝水的的电导率值。纯蒸汽不能污染药品,如果如果取样的要求包含检测内毒素或热源,所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶断,每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测,取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。纯蒸汽现在的取样常采用便携式全自动纯蒸汽取样器来进行,其主要特点是灵活方便,不用外接冷凝水,不容易污染,取样。
SW6000纯蒸汽智能取样器采用国际技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
SW6000纯蒸汽风冷取样器产品优势
1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、,省去外接冷媒的麻烦。
2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。
3、取样:取样,速率高达260ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。
4、操作便携:整机重量8.5kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。
5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。
6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达4-6小时,提高工作效率。
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